三年內新(xin)(xin)增(zeng)超一(yi)萬(wan)臺大(da)型醫(yi)用(yong)設備，無(wu)論(lun)是醫(yi)院還是醫(yi)療器械企業都(dou)將直接受(shou)益，行業迎來新(xin)(xin)一(yi)輪大(da)發展。

超一萬臺大型醫用設備配置規劃出爐

10月(yue)29日(ri)晚，國家衛生健(jian)康(kang)委(wei)員(yuan)會(hui)掛出(chu)重大通知，名稱為《關于(yu)發布2018—2020年(nian)大型醫用(yong)設備(bei)配(pei)置規(gui)劃的通知》（下稱《規(gui)劃》），意味(wei)著關于(yu)未(wei)來三年(nian)內大型醫用(yong)設備(bei)的配(pei)置規(gui)劃正(zheng)式出(chu)爐。

《規劃》明確指出，2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22548臺，其中新增10097臺，分3年實施；大型醫用設備的配置不分所有制、投資主體、隸屬關系和經營性質的醫療機構，均由衛生健康行政部門實行統一規劃、統一準入、統一監管。

可以看到，國家在建立的醫(yi)療(liao)衛生服務體系(xi)的同時(shi)，上述《規劃》是(shi)直接利好整個(ge)行業大發展的，無論是(shi)醫(yi)院還是(shi)醫(yi)療(liao)器械生產經營企業都將受益。

階梯配置，對社會辦醫配置設備大放開

《規劃》同時也指出，大型醫用設備要實行階梯配置、資源共享。

即，引導醫(yi)療機構(gou)根據功能(neng)定(ding)位(wei)、醫(yi)療技術水平等(deng)(deng)因(yin)素按階(jie)梯、逐級有序對應(ying)，合(he)理配置(zhi)功能(neng)適用、技術適宜、節能(neng)環保的設(she)備。嚴(yan)格控(kong)制公立(li)醫(yi)院超常裝備。支持區域性(xing)醫(yi)學影像中心等(deng)(deng)衛生(sheng)健康領域的新(xin)業態、新(xin)模式(shi)發展，促進資(zi)源共享。

同時，《規劃》充分考慮了社會辦醫發展需求，對非公醫療而言，不以醫療機構等級、床位規模等業務量因素作為非公立醫療機構的主要配置標準，重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量安全的要求。

整體配置規劃數量與布局

今年3月份，經國務院批準，國家衛健委發布了《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》。目錄分為甲類和乙類，其中：甲類包括5類大型醫用設備，由國家衛生健康委負責配置許可，乙類包括7類大型醫用設備，由省級衛生健康行政部門負責配置許可。

這之后(hou)，2018年5月(yue)，國(guo)家(jia)衛(wei)健委(wei)印發(fa)《大(da)(da)型醫(yi)用(yong)設(she)(she)備(bei)配(pei)置(zhi)與使用(yong)管理辦法（試行）》和《甲類大(da)(da)型醫(yi)用(yong)設(she)(she)備(bei)配(pei)置(zhi)許(xu)可管理實施細(xi)則》，明確(que)了由省級(ji)衛(wei)生健康(kang)行政部(bu)門(men)結合本地(di)區醫(yi)療(liao)衛(wei)生服務體系規(gui)劃，提出本地(di)區大(da)(da)型醫(yi)用(yong)設(she)(she)備(bei)配(pei)置(zhi)規(gui)劃和實施方(fang)案建議，國(guo)家(jia)衛(wei)生健康(kang)委(wei)負(fu)責(ze)制訂大(da)(da)型醫(yi)用(yong)設(she)(she)備(bei)配(pei)置(zhi)規(gui)劃。

此次《規劃》中大型醫用(yong)設備配(pei)置的安(an)排，與上述文(wen)件相關要(yao)求一致。

在醫院與生產企(qi)業都關心的整(zheng)體配(pei)置(zhi)(zhi)規(gui)劃數量與布局上(shang)，《規(gui)劃》要求“以省(sheng)級區域(yu)或跨省(sheng)域(yu)為規(gui)劃單(dan)位，綜合考慮經濟社(she)(she)會發(fa)展水平、區域(yu)功能定位、醫療服務能力、配(pei)置(zhi)(zhi)需求、社(she)(she)會辦(ban)醫發(fa)展等因素，合理規(gui)劃配(pei)置(zhi)(zhi)數量。”

其中(zhong)，甲類(lei)大(da)型(xing)醫用設(she)備根據工作需要按年度(du)實(shi)(shi)施，乙類(lei)大(da)型(xing)醫用設(she)備由(you)省級衛生健康部門制訂年度(du)實(shi)(shi)施計(ji)劃。

甲類大型醫用設備

1.重離子放射治療系統。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價，本規劃期內暫不制訂新增配置規劃。 （說明：重離子放射治療系統，目前存量 1 臺。）
2.質子治療腫瘤系統。全國總體規劃配置控制在10臺內，全部為新增配置。按區域功能定位、醫療服務輻射能力和醫療機構診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區域各配置1臺；到2020年底在人口密集，醫療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經濟區的華北、華東、中南、西南再各規劃配置1臺。
3.正電子發射型磁共振成像系統（PET/MR）。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底，全國暫規劃配置33臺，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區域配置，其中新增28臺。
4.放射治療設備。到2020年底，全國規劃配置216臺，其中新增188臺。

乙類大型醫用設備

1.X線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規劃配置710臺內，其中新增377臺。
2.內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）。到2020年底，全國規劃配置197臺內，其中新增154臺。
3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規劃配置8,119臺內，其中新增3,535臺。
4.1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規劃配置9846臺內，其中新增4451臺。
5.直線加速器（含X刀）。到2020年底，全國規劃配置在3,162臺內，其中新增1,208臺。
6.伽瑪射線立體定向放射治療系統。到2020年底，全國規劃配置254臺內，其中新增146臺。

需要強調的(de)是，在上(shang)述配置過(guo)程中以及這之后，監(jian)管再(zai)升級。

《規劃》加(jia)強(qiang)事中事后(hou)監管，推行(xing)“雙隨(sui)機、一公開”監管模式。

加大信(xin)息(xi)公開力度(du)，建設大型醫用(yong)(yong)設備信(xin)息(xi)化管理(li)平臺，依托平臺實現中央-地(di)方信(xin)息(xi)互(hu)聯互(hu)通，做到全透明、可核查。加強設備使用(yong)(yong)評價和分析比較(jiao)，防(fang)范和治(zhi)理(li)過(guo)度(du)利(li)用(yong)(yong)，控制醫療費用(yong)(yong)過(guo)快不合理(li)增長。充分發揮專業協會作用(yong)(yong)，建立(li)完善自我約束機制，加強行業自律和相互(hu)監督。